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某药店《药品经营许可证》核发日期为2020年7月6日。关于该药店换发《药品经营许
某药店《药品经营许可证》核发日期为2020年7月6日。关于该药店换发《药品经营许
admin
2022-08-02
29
问题
某药店《药品经营许可证》核发日期为2020年7月6日。关于该药店换发《药品经营许可证》的说法,错误的是A.申请换发的时间为2025年1月5日至2025年7月5日B.所在地设区的市级药品监督管理部门应该在2025年7月5日前做出是否准予该药店换证的决定C.符合规定准予换证的,收回原证,换发新证;不符合规定的,做出不予换证的书面决定,并说明理由,同时告知该药店享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利D.2025年10月5日,所在地设区的市级药品监督管理部门没有做出换证决定,则该药店需要重新申请换证
选项
A.申请换发的时间为2025年1月5日至2025年7月5日
B.所在地设区的市级药品监督管理部门应该在2025年7月5日前做出是否准予该药店换证的决定
C.符合规定准予换证的,收回原证,换发新证;不符合规定的,做出不予换证的书面决定,并说明理由,同时告知该药店享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利
D.2025年10月5日,所在地设区的市级药品监督管理部门没有做出换证决定,则该药店需要重新申请换证
答案
D
解析
考查药品经营许可证换发。
药品经营企业持有的药品经营许可证有效期届满、需要继续经营药品的,应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发药品经营许可证。注意“有效期届满前6个月”和“有效期届满6个月前”意思不同,前者即选项A的计算方法,后者则是2025年1月5日前。选项A说法正确。
原发证机关按照关于申请办理药品经营许可证的程序和要求进行审查,在药品经营许可证有效期届满前做出是否准予其换证的决定。选项B说法正确。
符合规定准予换证的,收回原证,换发新证;不符合规定的,做出不予换证的书面决定,并说明理由,同时告知该药店享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。选项C说法正确。
逾期未做出决定的,视为同意换证,并予补办相应手续。选项D说法错误。故答案为D。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
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