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A.市(地)级药品监督管理机构 B.工商行政管理部门 C.省级药品监督管理部
A.市(地)级药品监督管理机构 B.工商行政管理部门 C.省级药品监督管理部
考试题库
2022-08-02
7
问题
A.市(地)级药品监督管理机构B.工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门E.国家食品药品监督管理局组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是
选项
组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是
答案
E
解析
本题考查的是药品包装说明书及其他的批准或部门。
根据《中华人民共和国药品管理法》第六章第四十四条、第四十六条和第四十七条。
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理局批准。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用标准,由国务院药品监督管理部门组织制定公布。药品包装、标签、说明书必须依照国务院药品监督管理部门的规定印制。医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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