药物治疗作用确证阶段是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验

考试题库2022-08-02  23

问题 药物治疗作用确证阶段是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

选项 A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

答案 C

解析 本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。Ⅰ期临床试验主要侧重临床药理学,Ⅱ期临床试验初步评价药物治疗作用,Ⅲ期临床试验确证药物治疗作用后上市,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
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