“×××皮炎平”为某公司注册商标,具有以下特点:①该药品是国家药品监督管理部门颁

考试题库2022-08-02  20

问题 “×××皮炎平”为某公司注册商标,具有以下特点:①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品;②该药品是复方制剂,含有醋酸地塞米松;③该药品批准文号是国药准字H20080010;④包装规格有5g/支、10g/支;⑤该药品用法用量是皮肤外用。该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法,不合法的是A.每一个说明书要么写规格5g/支,要么写规格10g/支B.标签明显区别C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注D.标签的内容、格式及颜色必须一致

选项 A.每一个说明书要么写规格5g/支,要么写规格10g/支
B.标签明显区别
C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注
D.标签的内容、格式及颜色必须一致

答案 D

解析 考查药品说明书的格式与书写要求、同品种药品标签的规定。其一,情景中的药品属于化学药品非处方药,每一个说明书只能写一种规格。选项A说法正确。其二,同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或包装规格不同的,其标签应明显区别或规格项明显标注。选项D说法针对的是药品规格和包装规格均相同的情况。注意选项D如果成立,必须药品规格、包装规格同时一致,两者有其一不一致,就需要明显区别或规格项明显标注。
转载请注明原文地址:https://www.tihaiku.com/yiliaoweisheng/628533.html

最新回复(0)