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“×××皮炎平”为某公司注册商标,具有以下特点:①该药品是国家药品监督管理部门颁
“×××皮炎平”为某公司注册商标,具有以下特点:①该药品是国家药品监督管理部门颁
考试题库
2022-08-02
20
问题
“×××皮炎平”为某公司注册商标,具有以下特点:①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品;②该药品是复方制剂,含有醋酸地塞米松;③该药品批准文号是国药准字H20080010;④包装规格有5g/支、10g/支;⑤该药品用法用量是皮肤外用。该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法,不合法的是A.每一个说明书要么写规格5g/支,要么写规格10g/支B.标签明显区别C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注D.标签的内容、格式及颜色必须一致
选项
A.每一个说明书要么写规格5g/支,要么写规格10g/支
B.标签明显区别
C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注
D.标签的内容、格式及颜色必须一致
答案
D
解析
考查药品说明书的格式与书写要求、同品种药品标签的规定。其一,情景中的药品属于化学药品非处方药,每一个说明书只能写一种规格。选项A说法正确。其二,同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或包装规格不同的,其标签应明显区别或规格项明显标注。选项D说法针对的是药品规格和包装规格均相同的情况。注意选项D如果成立,必须药品规格、包装规格同时一致,两者有其一不一致,就需要明显区别或规格项明显标注。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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