药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（）。A.GLP

练习题库2022-08-02 115

问题药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（）。A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP

选项 A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP

答案 B

解析 A项，GLP为《药物非临床研究质量管理规范》；B项，药物临床试验必须实施《药物临床试验质量管理规范》（GCP）；C项，GMP为《药品生产质量管理规范》；D项，GSP为《药品经营质量管理规范》。

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药事管理与法规中西药通用

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