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某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物
某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物
题库
2022-08-02
27
问题
某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。若该药物进入临床试验阶段,应遵守的管理规范是()。A.GCPB.GLPC.GMPD.GAP
选项
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GAP
答案
A
解析
A项,新药进入临床试验需要遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP);B项,GLP是《药物非临床研究质量管理规范》;C项,GMP是《药品生产质量管理规范》;D项,GAP是《中药材生产质量管理规范》。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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