应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂量 B.药品改变给药途径 C.药品

题库2022-08-02 82

问题应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂量B.药品改变给药途径C.药品增加新适应证D.药品在原申请范围内补充说明

选项 A.药品改变剂量
B.药品改变给药途径
C.药品增加新适应证
D.药品在原申请范围内补充说明

答案 AD

解析 BC为按新药程序申请的情形。

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药事管理与法规中西药通用

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