2. 医疗卫生
  3. 某临床试验机构进行某仿制药品的生物利用度评价试验，分别以原研片剂和注射剂为参比制

某临床试验机构进行某仿制药品的生物利用度评价试验，分别以原研片剂和注射剂为参比制

考试题库2022-08-02  80
问题 某临床试验机构进行某仿制药品的生物利用度评价试验，分别以原研片剂和注射剂为参比制剂。该药物符合线性动力学特征，单剂量给药，给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg，测得24名健康志愿者的平均药一时曲线下该仿制药品的绝对生物利用度是A.59.0％B.236.0％C.103.2％D.42.4％E.44.6％
选项 A.59.0％
B.236.0％
C.103.2％
D.42.4％
E.44.6％
答案 A
解析 本题考查的是生物利用度的含义。绝对生物利用度是以静脉制剂为参比制剂获得的药物进入血液循环的相对量=44.6/18.9×4=59.0％（应是给予相同的剂量，原研注射剂25×4=100后才与仿制药剂量相同）；相对生物利用度是以非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得进入血液循环的相对量=44.6/43.2=103.2％。
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