Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例A.＜10例 B.20～30例 C.20

最全题库2022-08-02 94

问题 Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例A.＜10例B.20～30例C.200～300例D.1000～3000例E.>2000例

选项 A.＜10例
B.20～30例
C.200～300例
D.1000～3000例
E.>2000例

答案 B

解析 Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

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