2. 医疗卫生
  3. 以下哪一项是对影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、处理的部门A.国家药

以下哪一项是对影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、处理的部门A.国家药

考试题库2022-08-02  46
问题 以下哪一项是对影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、处理的部门A.国家药品不良反应监测中心B.省级药品不良反应监测中心C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局联合卫生部E.省级药品监督管理局
选项 A.国家药品不良反应监测中心
B.省级药品不良反应监测中心
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局联合卫生部
E.省级药品监督管理局
答案 D
解析 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，其主要职责包括：
①与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。
②与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。
③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。
④通报全国药品不良反应报告和监测情况。
⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
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