2. 医疗卫生
  3. 有关药品不良反应报告，下列说法错误的是A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主

有关药品不良反应报告，下列说法错误的是A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主

admin2022-08-02  96
问题 有关药品不良反应报告，下列说法错误的是A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告．B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D.进口药品自进口之日起5年内，报告该药品严重和新的不良反应E.个人发
选项 A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告．
B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.进口药品自进口之日起5年内，报告该药品严重和新的不良反应
E.个人发
答案 D
解析 进口药品自进口之日起5年内，报告该药品的所有不良反应；满5年的，报告严重和新的不良反应。
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