新药生产申请时,国家市场监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给

资格题库2022-08-02 35

问题新药生产申请时,国家市场监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有“药品生产许可证”并具备生产条件的,同时发给A.生产现场检查报告B.《审批意见通知件》C.《药品临床试验批件》D.药品批准文号E.样品检验结果

选项 A.生产现场检查报告
B.《审批意见通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.药品批准文号
E.样品检验结果

答案 D

解析新药生产申请时,国家市场监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有“药品生产许可证”并具备生产条件的,同时发给药品批准文号。

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中药学士

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