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GMP的检查对象是A.药品、生产环境、制剂生产的全过程 B.制剂生产的场所、环
GMP的检查对象是A.药品、生产环境、制剂生产的全过程 B.制剂生产的场所、环
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2022-08-02
25
问题
GMP的检查对象是A.药品、生产环境、制剂生产的全过程B.制剂生产的场所、环境和硬件设施C.人、生产环境、硬件设施D.人、生产环境、制剂生产的全过程E.药品、生产环境、硬件设施
选项
A.药品、生产环境、制剂生产的全过程
B.制剂生产的场所、环境和硬件设施
C.人、生产环境、硬件设施
D.人、生产环境、制剂生产的全过程
E.药品、生产环境、硬件设施
答案
D
解析
CMP的检查对象是:①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。“人”是实行GMP管理的软件,也是关键管理对象,而“物”是GMP管理的硬件,是必要条件,缺一不可。
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