GMP的检查对象是A.药品、生产环境、制剂生产的全过程 B.制剂生产的场所、环

最全题库2022-08-02 72

问题 GMP的检查对象是A.药品、生产环境、制剂生产的全过程B.制剂生产的场所、环境和硬件设施C.人、生产环境、硬件设施D.人、生产环境、制剂生产的全过程E.药品、生产环境、硬件设施

选项 A.药品、生产环境、制剂生产的全过程
B.制剂生产的场所、环境和硬件设施
C.人、生产环境、硬件设施
D.人、生产环境、制剂生产的全过程
E.药品、生产环境、硬件设施

答案 D

解析 CMP的检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。“人”是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象，而“物”是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。

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药学中级

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